ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース（コード：MDR）：GLOBAL TECHNO < ISO13485コース

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	ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース（コード：MDR）

1日通学

医療機器に求められるリスクマネジメントの手法を、ISO14971:2007規格に従って実践的に学びます。

【トピックス】

	2012年3月1日に、JIS T 14971:2012が改正されました！JISの移行期間は2015年2月28日までですが、附属書が大幅に追加され、より具体的な内容になっています。

医療機器の製造・品質管理を行うためには、ISO14971（JIS T 14971）に基づくリスクマネジメントが要求されます。本コースでは、ISO14971規格の概要、ケーススタディを通して、実務に役立つリスクマネジメントの手法を学びます。

【対象】

	ISO14971に従って医療機器のリスクマネジメントを行う設計・製造・販売担当者
	ISO13485認証取得を目指す企業の担当者
	ISO14971:2007に基づくリスクマネジメント手法を学びたい方

※	医療機器に関する実務経験及びISO13485に関する基礎知識が必要です。

【カリキュラム】

	医療機器に求められるリスクマネジメント（薬事法、FDA規制を含む）
	ISO14971:2007の概要
	リスクマネジメント演習（コースの約半分の時間を費やす）

【時間】

9:30～17:00

【受講料】

通常価格	修了者割引価格	紹介者割引価格
29,400円（税込）	26,460円（税込）	26,460円（税込）

※	テキスト代、修了証書発行代、昼食代含む。
※	修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら >>>

【参考】

【日程】ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース（コード：MDR）

（株）グローバルテクノ　研修部
　TEL：03-3319-9010
　FAX：03-3319-9002
　〒164-0001　東京都中野区中野 5-5-11