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規制事業部(Office of Regulatory Affairs (ORA)) |
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法律や規制の遵守を監視する機関。製造業者に対する調査、査察、指導をおこなう。 |
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医薬品評価・研究センター(Center for Drug Evaluation and Research(CDER)) |
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薬の安全性・有効性を保証する機関。 |
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医療機器・放射線保健センター(Center for Devices and Radiological Health(CDRH)) |
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医療機器の安全性と有効性を保証する機関。 |
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食品安全・応用栄養センター(Center for Food Safety and Applied Nutrition(CFSAN)) |
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食品、食品添加物、化粧品の安全と適切な表示を保証する機関。 |
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生物製剤評価・研究センター(Center for Biologics Evaluation and Research(CBER)) |
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生物製剤、その他関連製剤の有効性、安全性を保証する機関。血液供給、血液製剤、ワクチンの有効性、安全性の保証も担う。 |
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動物薬センター(Center for Veterinary Medicine(CVM)) |
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動物薬、動物由来食品、食品添加物の安全性・有効性を保証する機関。 |
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国立毒性研究センター(National Center for Toxicological Research(NCTR)) |
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FDA規制の対象となった製品の毒性について研究する機関。 |